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時(shí)間:2022-03-09 12:58:29 編輯:wb888
導(dǎo)讀:新冠疫苗上市至今已經(jīng)有很長(zhǎng)時(shí)間了,究竟有多少人接種了新冠疫苗,聽說(shuō)重組新冠疫苗上市了,這疫苗是什么樣的呢!新冠疫苗有多少人打了4月21日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)宣布,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)
新冠疫苗上市至今已經(jīng)有很長(zhǎng)時(shí)間了,究竟有多少人接種了新冠疫苗,聽說(shuō)重組新冠疫苗上市了,這疫苗是什么樣的呢!
新冠疫苗有多少人打了4月21日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)宣布,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)2億劑次,截至4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)內(nèi)接種超過(guò)1億劑次是國(guó)內(nèi)接種量最大、安全性最好全球使用最廣泛的新冠疫苗!新冠疫苗接種已經(jīng)在全國(guó)廣泛展開,作為中國(guó)新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)主力軍的中央企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物日前發(fā)布新冠滅活疫苗最新重磅數(shù)據(jù)!
整體不良反應(yīng)率低,具有良好的安全性
4月21日,中國(guó)核心學(xué)術(shù)期刊《中華流行病學(xué)雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)大規(guī)模緊急使用安全性評(píng)價(jià)》的論文,發(fā)布基于國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用安全性評(píng)價(jià)。
研究表明,大規(guī)模新型冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)進(jìn)行緊急使用后,一般反應(yīng)的發(fā)生率較低,未見嚴(yán)重不良反應(yīng),疫苗具有良好的安全性。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結(jié)果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長(zhǎng)率接近100%。
分析結(jié)果顯示,“疫苗接種信息采集系統(tǒng)”共收集到519543人次接種信息,監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)信息5164條,總不良反應(yīng)發(fā)生率為1.06%,局部不良反應(yīng)發(fā)生率為0.37%,全身不良反應(yīng)發(fā)生率為0.69%。
其中有關(guān)不同年齡群體的不良反應(yīng)率,具有統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)意義。數(shù)據(jù)顯示,女性的不良反應(yīng)率高于男性,女性的不良反應(yīng)發(fā)生率(1.58%)高于男性(0.72%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。12~18周歲人群不良反應(yīng)發(fā)生率最高,達(dá)到11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.18%,不良反應(yīng)發(fā)生率最低為≥60歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市后大人群接種安全性分析結(jié)果,EV71滅活疫苗總不良反應(yīng)發(fā)生率為1.079%~3.310%。甲型肝炎滅活疫苗在成人和兒童中的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.90%~35.56%。
滅活疫苗作為所有研發(fā)技術(shù)路線中最傳統(tǒng)、最經(jīng)典的疫苗制備方式,甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規(guī)模人群中的應(yīng)用,已經(jīng)證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。
阿聯(lián)酋:減少住院的有效率高達(dá)93%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月18日,阿聯(lián)酋阿布扎比媒體辦公室發(fā)布消息稱,阿布扎比公共衛(wèi)生中心的研究顯示,在接種第二劑新冠疫苗后,接種者新冠肺炎感染率顯著降低。即使在接種后發(fā)生感染,新冠疫苗減少接種者住院的有效率約為93%,減少其對(duì)重癥監(jiān)護(hù)室需求的有效率為95%。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗于去年12月獲得阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)正式投入使用,是阿聯(lián)酋第一種正式投入使用的新冠疫苗。在阿布扎比酋長(zhǎng)國(guó),絕大多數(shù)新冠疫苗接種者使用的是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗。
截至目前,中國(guó)生物新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、中國(guó)、巴林、玻利維亞、塞舌爾等5個(gè)國(guó)家獲批注冊(cè)上市,在57個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)使用,100多個(gè)國(guó)家提出采購(gòu)需求。疫苗的技術(shù)安全性、防護(hù)有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲(chǔ)運(yùn)便捷性等,得到國(guó)際社會(huì)高度認(rèn)可。
重組新冠疫苗上新4月9日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。這是繼國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國(guó)生物第三款新冠疫苗。
重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株,重組表達(dá)抗原蛋白的疫苗,具有靶點(diǎn)明確、針對(duì)性強(qiáng)特點(diǎn)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。
新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)與細(xì)胞表面受體ACE2結(jié)合,入侵人體細(xì)胞。
這款疫苗是針對(duì)全年齡段人群設(shè)計(jì)的,目前的設(shè)計(jì),3歲以上全年齡段人群都可接種?;蛑亟M蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因?yàn)椴恍枰叩燃?jí)生物安全設(shè)施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。
重組新冠疫苗是哪個(gè)公司生產(chǎn)的目前在我省使用的新冠病毒重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)(RBD)基因重組到中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞基因內(nèi),在體外表達(dá)形成RBD二聚體,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
新冠重組蛋白疫苗使用CHO細(xì)胞表達(dá)。該細(xì)胞在乙肝疫苗上已經(jīng)使用多年,在生物工程領(lǐng)域也有廣泛應(yīng)用。
什么叫重組新冠疫苗重組新型冠狀疫苗就是指把一種弱化版的病毒基因,放在腺病毒里,以腺病毒為載體,應(yīng)用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。重組新型冠狀病毒疫苗,具有安全性高,穩(wěn)定性好的特點(diǎn),現(xiàn)在正在臨床試驗(yàn)階段,如果研發(fā)成功了,這種重組新型冠狀病毒疫苗就開始大劑量臨床應(yīng)用了,可以預(yù)防新型冠狀病毒感染。新型冠狀病毒屬于低毒性,高傳染性的病毒,所以平時(shí)一定要做好防護(hù)措施。
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