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世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單

時間：2021-12-29 18:29:13 編輯：nvsheng

導讀：我國疫情雖然是已經(jīng)控制了，但是世界其他國家的疫情情況并沒有好轉(zhuǎn)的跡象，所以現(xiàn)在接種疫苗是一種非常重要的事情，也是因為如此世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單？世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單？世衛(wèi)將國藥

我國疫情雖然是已經(jīng)控制了，但是世界其他國家的疫情情況并沒有好轉(zhuǎn)的跡象，所以現(xiàn)在接種疫苗是一種非常重要的事情，也是因為如此世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單？世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單？

世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單

當?shù)貢r間5月7日，世衛(wèi)組織宣布，將中國國藥集團的一款新冠疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，這款疫苗成為列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第六款疫苗。世衛(wèi)組織總干事譚德塞在當天的記者會上說，世衛(wèi)組織將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的一款疫苗列入緊急使用清單，這款疫苗滿足世衛(wèi)組織有關新冠疫苗安全性、有效性及其質(zhì)量的標準。譚德塞說，這將使世衛(wèi)組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）可以采購國藥集團新冠疫苗，增強相關國家藥品監(jiān)管機構(gòu)批準這款疫苗的信心，加快國藥集團疫苗進口和接種速度。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)建議，18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團新冠疫苗。根據(jù)世衛(wèi)組織的標準，有效率為50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。

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世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單

國藥集團中國生物擁有三款新冠疫苗，包括北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗以及國藥中生生物技術研究院的基因重組新冠疫苗，其中前兩個分別在2020年12月30日、2021年2月25已在國內(nèi)獲得附條件上市，基因重組新冠疫苗尚在臨床研究階段。根據(jù)中國生物披露的過程，早在2020年4月，國藥中國生物北京所便成立專項工作組，啟動新冠疫苗緊急使用認證申報相關通用技術文件（CTD文件）準備工作。期間，中國生物北京所與世衛(wèi)組織評審專家組始終保持積極溝通，分別于2020年8月、11月召開遠程視頻會議，就新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、臨床前及臨床試驗等情況進行交流，并于2020年12月28日，向世衛(wèi)組織提交CTD文件。經(jīng)過4個月的嚴格審核及現(xiàn)場檢查、技術評審、相關答復，世衛(wèi)組織終于將該疫苗納入“緊急使用清單”。

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世衛(wèi)專家：中國國藥新冠疫苗安全有效

當?shù)貢r間7日下午，世界衛(wèi)生組織宣布，由中國醫(yī)藥集團北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認證。世衛(wèi)組織總干事譚德塞：今天（7日）下午，世衛(wèi)組織為中國國藥新冠疫苗頒發(fā)了緊急使用認證，其成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗證的新冠疫苗。這將擴大世衛(wèi)組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”可購買的疫苗范圍，同時讓各國有信心加速其審批過程，以便進口并進行接種。世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維托7日表示，經(jīng)過全面評估中國國藥新冠疫苗后，專家組認為有足夠的證據(jù)證明該疫苗的安全性，并認為其預防重癥和住院的有效率可達79%。

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美洲：美國超三分之一人口完成疫苗接種

美國新冠肺炎確診人數(shù)當?shù)貢r間7日累計突破3260萬人，死亡人數(shù)超過58萬人。據(jù)美國疾病控制與預防中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示，近30日以來，美國新增確診病例數(shù)呈下降趨勢。截至7日，美國完成接種新冠疫苗人數(shù)達1.1億人，超過美國總?cè)丝诘娜种?；已接種至少一劑疫苗的人數(shù)達1.5億人，占到總?cè)丝诘?5.3%。近日來，隨著疫情形勢好轉(zhuǎn)和疫苗廣泛接種，美國多地開始放松防疫限制。