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時(shí)間:2022-04-02 13:11:43 編輯:nvsheng
導(dǎo)讀:防控疫情是我國(guó)一直在做的事情,疫苗的接種也是防控疫情的工作之一,而我國(guó)也在盡可能研究出更好的疫苗,最近就研究出了新型的重組疫苗,因此就會(huì)有很多人好奇重組新冠疫苗適合人群?重組疫苗比滅活疫苗更有效嗎?重
防控疫情是我國(guó)一直在做的事情,疫苗的接種也是防控疫情的工作之一,而我國(guó)也在盡可能研究出更好的疫苗,最近就研究出了新型的重組疫苗,因此就會(huì)有很多人好奇重組新冠疫苗適合人群?重組疫苗比滅活疫苗更有效嗎?
重組新冠疫苗適合人群重組新冠疫苗針對(duì)的是18周歲以上的無(wú)接種禁忌的人群,其需要接種三針,在接種第一劑疫苗之后的4周以上、8周以內(nèi),接種第二劑;在接種第一劑疫苗之后的6個(gè)月以內(nèi),接種第三劑疫苗。對(duì)于60歲以上的老人來(lái)說(shuō),若本身沒(méi)有接種禁忌,那么也是可以接種重組新冠病毒疫苗的。而國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的重組新冠疫苗是針對(duì)全年齡段人群設(shè)計(jì)的,3歲以上全年齡段人群都可接種。而且重組疫苗的安全性很好,從已上市的情況看,跟滅活疫苗是相當(dāng)?shù)?,安全性也是有所保證的。
重組疫苗比滅活疫苗更有效嗎新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用,包括我國(guó)和海外都在大規(guī)模使用,充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過(guò)物理和化學(xué)的方法殺滅以后,經(jīng)過(guò)系列純化技術(shù)制備的疫苗。其主要特點(diǎn)是疫苗的成分和天然的病毒結(jié)構(gòu)比較相似,免疫應(yīng)答也比較強(qiáng),具有良好的安全性;疫苗比較穩(wěn)定,能在2攝氏度至8攝氏度的環(huán)境中保存兩到三年,運(yùn)輸方便。重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過(guò)基因工程的方法,在體外細(xì)胞中來(lái)表達(dá)。體外細(xì)胞是工程細(xì)胞株在生物制品中常用到的細(xì)胞,類似于工業(yè)發(fā)酵的方式,最后制成疫苗。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白表達(dá)和純化的過(guò)程,沒(méi)有活病毒參與,所以生產(chǎn)過(guò)程安全,也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過(guò)去重組蛋白疫苗的使用和前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應(yīng)發(fā)生率比較低。
如果新冠病毒發(fā)生變異疫苗是否會(huì)失效這是一個(gè)基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來(lái)看,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫,就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣。這也是為什么世界上這么多國(guó)家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽(yáng)技術(shù)。
我國(guó)研發(fā)的新冠疫苗在國(guó)際上處于什么樣的水平目前我國(guó)已經(jīng)有15款新冠疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段,其中5款疫苗進(jìn)入了III期臨床試驗(yàn),包括3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗和1款重組蛋白疫苗,在數(shù)量和涵蓋的技術(shù)路線方面,我國(guó)新冠疫苗處于國(guó)際第一方陣。我國(guó)國(guó)藥中生和科興中維的滅活疫苗是全球最早開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的疫苗。?但是,由于我國(guó)新冠肺炎疫情控制的很好,國(guó)內(nèi)已經(jīng)不具備開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的條件。我國(guó)疫苗的III期臨床試驗(yàn)均在國(guó)外開(kāi)展,協(xié)調(diào)工作較為復(fù)雜,時(shí)間成本較高,且我國(guó)的疫苗研發(fā)企業(yè)國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)有限。此外,我國(guó)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的合作國(guó)家和地區(qū)并不是全球疫情最高發(fā)的區(qū)域,因此,獲得III期臨床試驗(yàn)所需病例的速度自然不是最快的。?疫苗研發(fā),無(wú)論是最先還是最快,都要尊重科學(xué)規(guī)律。近期我們已獲得III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),正在向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)資料,全力推進(jìn)我國(guó)新冠疫苗的注冊(cè)上市工作。
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